지속형 주사제(항레트로바이러스제)는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 에이즈(AIDS) 감염을 예방합니다. (트루바다, 카보테그라비르)

지속형 주사제(항레트로바이러스제)는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), 에이즈(AIDS) 감염을 예방합니다. (트루바다, 카보 테그라 비르)

새로운 에이즈(AIDS) 전략은 백신과 같은 역할을 하며, 사람들이 감염을 예방하기 위해 매일 약을 복용해야 하는 것을 피할 수 있습니다. 에이즈(AIDS) 백신은 아니지만, 지금까지 나온 백신 중 가장 근접한 백신일 수 있습니다. 코로나바이러스(COVID-19) 대유행으로 중단된 대규모 연구에서 2개월마다 주사로 투여되는 지속형 항레트로바이러스제는 감염되지 않은 사람들을 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)로부터 강력하게 보호했습니다. 이 연구가 동료 심사 저널에 발표되지 않았거나 회의에서 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 연구원들에게 발표되지 않은 명백한 성공은 많은 사람에게 어려운 것으로 판명된 다른 항레트로바이러스제를 매일 복용하는 것보다 잠재적으로 더 쉬운 대안을 제공합니다. 감염되지 않은 사람들이 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)를 예방하기 위해 약물을 복용하는 전략인 노출 전 예방(Pre-exposure Prophylaxis, PrEP)은 2012년 미국 식품의약청(FDA)이 바이러스를 무력화시키는 두 가지 약물을 결합한 일일 알약을 승인했을 때 축복을 받았습니다. 새로운 연구에서 트루바다로 판매되는 이 조합은 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 갖는 남성의 실험 약물인 카보 테그라 비르 또는 위약의 근육 주사에 대해 테스트되었습니다. 미국 국립 알레르기 전염병연구소(NIAID)가 후원하는 이 임상시험은 2016년 12월에 시작되었으며 전 세계적으로 4,500명 이상의 참가자가 등록되었으며 이들은 무작위로 트루바다, 카보 테그라 비르, 위약 또는 위약 주사에 배정되었습니다. 카보 테그라 비르 그룹에서 12건의 감염이 발생했으며 트루바다를 투여받은 동일한 규모의 그룹에서는 38건의 감염이 발생했습니다. 이것은 카보 테그라 비르 그룹의 0.38퍼센트 발병률과 트루바다 그룹의 1.21퍼센트의 발병률 차이를 나타냅니다. 미국 국립 알레르기 전염병연구소(NIAID) 임상시험에는 참여하지 않았지만, 케냐와 우간다에서 항레트로바이러스제 약(하나는 트루바다)에 대한 획기적인 노출 전 예방(PrEP) 연구를 수행한 시애틀 워싱턴 대학의 전염병학자인 자레드 배 텐은 이것은 매일 알약을 복용할 수 없거나 원하지 않는 사람들을 위한 또 다른 선택권을 제공한다고 말했습니다. 새로운 연구는 통계적 수준에서 트루바다에 비해 카보 테그라 비르의 우월성을 입증하지 않았지만, 그 데이터는 분명히 효과가 있음을 보여주었습니다. 선택권을 갖는 것은 더 많은 사람이 노출 전 예방(PrEP)을 시도하도록 할 수 있다고 배 텐은 현재 선택할 수 있는 여러 형태의 피임법이 있는 여성과 상황을 비교합니다. 카보 테그라 비르 연구는 광범위한 비백신 개입을 평가하는 미국 국립 알레르기 전염병연구소(NIAID)의 HIV 예방 시험 네트워크(HPTN)에서 테스트 중인 많은 노출 전 예방(PrEP) 전략 중 하나입니다. 노스캐롤라이나 의과대학의 HIV 예방 시험 네트워크(HPTN) 공동 연구책임자인 마이런 코헨은 사람들은 HIV에 대항하여 지속되는 약제를 적극적으로 찾고 있으며, 카보 테그라 비르가 최소 몇 달 동안 지속하면서 연구팀은 사람들에게 백신의 이점 중 일부를 제공하는 방향으로 나아가고 있다고 말합니다. 카보 테그라 비르 연구의 이름인 HIV 예방 시험 네트워크 083(HPTN 083)은 미국, 남아프리카 공화국, 아르헨티나, 브라질, 페루, 베트남, 태국에 43개 사이트를 가지고 있습니다. 이 연구의 프로토콜 의장인 캘리포니아 대학 로스앤젤레스 캠퍼스의 라파엘 란도 비츠는 코로나바이러스(COVID-19)로 인해 11개의 사이트가 폐쇄되었으며, 참가자들이 점점 더 약속에 참석하는 데 어려움을 겪었기 때문에 다른 사이트는 계속하기 위해 애쓰고 있다고 설명했습니다. 연구원들은 연구의 독립적인 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)에 이 문제에 대해 알렸고, 연구가 중단되지 않은 데이터 세트를 갖도록 연구의 종점을 변경하도록 요청했습니다. 주사제가 트루바다 알약보다 우수하다는 것을 입증하려는 원래 목표를 평가하는 대신, 그들은 더 낮은 기준의 비열등성을 평가하기로 결정했습니다. 데이터 모니터링 위원회(DSMB) 회원은 데이터를 중간에 미리 살펴보고 카보 테그라 비르 그룹이 해당 임계값을 충족한다는 것을 발견했습니다. 트루바다 알약과 카보 테그라 비르 주사는 안전하고 내약성이 좋은 것으로 간주하였으며, 엉덩이 주사 부위의 반응은 후자 그룹의 주요 부작용이었습니다. 데이터를 기반으로 그들은 위약을 투여받는 사람들을 포함하여 모든 참가자에게 이번에 시행되어야 하는 주사를 제공받을 것을 권장했습니다. HIV 예방 시험 네트워크 083(HPTN 083) 리더는 여러 회사의 주가에 미칠 수 있는 잠재적인 영향 때문에 영국에 연구 결과를 발표하기로 결정했습니다. 카보 테그라 비르는 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline), 화이자(Pfizer), 시오노기(Shionogi)의 합작회사인 ViiV Healthcare에서 제조하며 항레트로바이러스제 약물에 중점을 두고 있습니다. 트루바다는 길리어드 사이언스에서 만든 제품입니다. 트루바다를 노출 전 예방(PrEP)으로 사용한 여러 연구는 감염된 사람들이 대체로 매일의 약을 복용하지 않았다는 것을 보여주었습니다. 혈액 측정은 약물의 수준을 나타낼 수 있습니다. 항레트로바이러스를 주사하면 이러한 순응도 문제를 없앨 수 있을 것이라는 희망이 있었습니다. 카보 테그라 비르는 복제에 필수적인 인테그라 제라는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 효소를 표적으로 합니다. 그렇다면 왜 약을 맞은 12명의 사람이 감염되었을까요? 란도 비츠는 현재 가장 시급한 분석 작업 중 하나는 카보 테그라 비르에 노출된 후 얻은 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)의 12가지 사례를 조사하는 것이라고 말합니다. 사람의 몸무게가 설명이 될 수 있습니다. 이전의 연구들은 출생 시 남성으로 지정된 남성과 트랜스젠더 여성은 체질량 지수가 낮을수록 혈액에서 약물을 더 빨리 제거한다는 것을 보여주었습니다. 또 다른 가능성은 감염된 사람들이 연구 초기에 감염되었다는 것입니다. 카보 테그라 비르에 대한 안전성 문제로 인해 이 연구에서는 주사 그룹의 사람들에게 먼저 5주 동안 약을 복용하도록 요구했습니다. 감염된 참가자는 해당 기간 동안 그 약물의 일부를 복용하지 못했을지도 모릅니다. 아니면 카보 테그라 비르에 내성이 있는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 변종에 감염되었을 수도 있습니다. 주사된 카보 테그라 비르가 다른 집단에서 효과가 있을지는 분명하지 않습니다. 자매 연구인 HIV 예방 시험 네트워크 084(HPTN 084)는 이성애 여성을 대상으로 동일한 비교를 진행 중이며 명확한 데이터를 얻을 수 있을 것입니다. HIV 예방 시험 네트워크 083(HPTN 083)의 경우, 수용적인 파트너 대신 침투하는 파트너의 감염을 면밀히 조사하면 이 주사가 이성애 남성에게 효과가 있는지를 명확히 할 수 있습니다. 지속형 카보 테그라 비르도 치료제로서의 가능성을 보여 주었지만 아직 규제 승인을 받지는 못했습니다. 다른 장기간 지속되는 항레트로바이러스제 노출 전 예방(PrEP) 치료법도 개발 중입니다. 란도 비츠는 ViiV가 주사제를 전 세계적으로 확대하여 자원이 부족한 환경에서 주사제를 사용할 수 있도록 할 계획이지만, 가격에 대해서는 알려진 바가 없다고 말했습니다. 코헨은 노출 전 예방(PrEP)으로 지속형 카보 테그라 비르를 추가하면 강력하고 새로운 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 예방 무기를 제공할 수 있다고 말합니다. 이 매개체는 2030년까지 에이즈(AIDS)를 종식시키겠다는 목표에 실제로 기여할 수 있습니다.